№  UA/0417/01/01 от 15.06.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат Сантеквин представляет собой триазоловый фунгицид. Сантеквин оказывает антимикотическую активность в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, являются ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.
Местное применение обеспечивает быстрое получение результата. Полное исчезновение симптомов вагинита отмечают через 24–48 ч после применения препарата.
Фармакокинетика. После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно.
Менее 1% принятой дозы выводится с калом и мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к эконазолу.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед применением суппозитория необходимо:

• по линии перфорации блистерной упаковки отделить 1 суппозиторий в первичной упаковке;
• далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Взрослым назначают курс лечения продолжительностью 3 дня, по 1 суппозиторию в задний свод влагалища 1 раз в день перед сном, желательно в положении лежа на спине. В случае рецидива или если через 1 нед после лечения анализ культуры показал положительный результат, следует провести повторный курс лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к эконазола нитрату или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: известны случаи генерализованных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общие расстройства и состояния, связанные с местом применения; очень редко — локализованные слизисто-кожные реакции в месте применения, такие как эритема, сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, ощущение жжения и зуд, боль, раздражение, отек в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

за 30 мин до применения положить суппозитории в прохладное место. В состав суппозиториев входит твердый жир, который может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и снижать эффективность их действия. Поэтому не следует сочетать применение этих средств.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольной группы могут также отмечать повышенную чувствительность к эконазолу нитрату.
Препарат не следует применять вместе с другими препаратами для лечения заболеваний наружных половых органов, которые назначают перорально или наружно.
Пациентам, которые применяют спермицидные контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат способен всасываться в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в течение І триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время ІІ и ІІІ триместра беременности Сантеквин можно применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в молоко женщины. Поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано, или следует прекратить кормление грудью на период лечения.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного использования с сантеквином диафрагм или презервативов. Вследствие такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Сантеквин не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для вагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
Соответствующих исследований не проводили. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP 3A/2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за показателями свертывания крови. В течение и после лечения Сантеквином может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не отмечены. Возможно усиление побочных реакций.
При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.