ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Цефиксим — пероральный полусинтетический цефалоспорин III поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническая эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-лактамазоположительные и негативные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (β-лактамазоположительные и негативные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим проявляет высокую стабильность в присутствии β-лактамазы.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и негативные штаммы и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia проявляют резистентность относительно цефиксима.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 30–50%. C_max в плазме крови достигается через 2–6 ч. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) — 65%. T_½ — 2,4–4 ч. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефиксиму:

• острый и хронический бронхит;
• острая пневмония;
• воспаление среднего уха;
• фарингит, тонзиллит и синусит бактериальной этиологии;
• неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы;
• острые кишечные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ:

суспензия предназначена для применения в педиатрии.
Для детей в возрасте от 6 мес до 12 лет с массой тела <50 кг рекомендованная суточная доза — 8 мг/кг массы тела однократно или по 4 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
Обычная доза цефиксима для детей в возрасте старше 12 лет с массой тела >50 кг составляет 400 мг/сут однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.
Дозирование препарата и длительность курса лечения определяются врачом индивидуально, но в среднем составляют от 5–10 (при неосложненных инфекциях) до 10–14 дней (при осложненных инфекциях).
Икзим можно применять при нарушении функции почек: при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин принимают обычную дозу препарата, при клиренсе креатинина <20 мл/мин — половину суточной дозы.
Приготовление суспензии. Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон для распушивания порошка, в 2 приема добавить кипяченую холодную воду до отметки, указанной на флаконе, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления.
Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно взболтать.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов или к какому-либо из компонентов препарата, нарушение функции печени, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит, порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительного тракта: спазмы кишечника, боль в животе, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость в полости рта, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи; в отдельных случаях — стоматит, глоссит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, гиперактивность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: панцитопения, эозинофилия и гиперэозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.
Гепатобилиарные расстройства: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ, билирубина, гепатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок, отек гортани с обструкцией дыхательных путей, лихорадка; сывороточная болезнь, ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), пурпура, повышенное потоотделение, макулопапулезные и везикулобуллезные высыпания, грибковый дерматит, слущивание эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.
Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз (вагинальный зуд или выделения), вагинит.
Лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений транзиторны и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому необходимо использовать ферментные тесты, контролировать показатели печеночных и почечных проб.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом применения цефиксима необходимо выяснить, отмечали ли раньше у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.
Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у больных с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. При развитии аллергической реакции на цефиксим следует прекратить применение препарата.
Икзим не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), которые отмечают при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях — фатальными.
При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим необходимо с осторожностью применять у больных с кровотечением в анамнезе, заболеваниями пищеварительного тракта, особенно такими как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при продолжительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые — требовать специального лечения. При продолжительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что способно стать причиной ускорения роста Candida albicans, и, как результат — кандидоза слизистой оболочки полости рта.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима необходимо прекратить и провести соответствующее обследование. У пациентов с колитом в анамнезе препарат применяют с осторожностью.
При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при продолжительном лечении. Если препарат применяют более 10 дней, необходимо контролировать показатели крови, а при развитии нейтропении следует прекратить лечение цефиксимом.
При лечении цефиксимом возможны ложноположительная реакция Кумбса и глюкозурического теста. Изменения функции почек отмечали при одновременном применении с аминогликозидами или сильнодействующими диуретическими средствами, в таком случае необходим мониторинг функции почек.
Продолжительное применение препарата может привести к повышенному росту резистентных микроорганизмов.
При наличии β-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 сут, чтобы предотвратить острую ревматическую лихорадку.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не следует употреблять алкогольные напитки.
Период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только у детей.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 6 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат применяют у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

сопутствующее применение с:

• пробенецидом повышает С_max цефиксима в плазме крови;
• салициловой кислотой повышает уровень свободного цефиксима на 50% вследствие его перемещения из мест связывания с протеинами; этот эффект зависит от концентрации;
• карбамазепином может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови;
• нифедипином повышает биодоступность цефиксима;
• фуросемидом, аминогликозидами повышает нефротоксичность препарата;
• р-рами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче (но не с тестами, базирующимися на ферментативных глюкозооксидазных реакциях);
• цефалоспориновыми антибиотиками может дать ложноположительный результат прямого теста Кумбса, поэтому следует иметь в виду, что положительный результат теста Кумбса может быть вызван данным препаратом;
• варфарином и антикоагулянтами — возможно увеличение протромбинового времени с/без клинических проявлений кровотечений;
• другими цефалоспоринами приводит к увеличению протромбинового времени, что было отмечено у нескольких пациентов.

Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у больных, принимающих антикоагулянты.
Потенциально, подобно применению других антибиотиков, при приеме цефиксима могут отмечать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: снижение концентрационной и экскреторной функции почек, тошнота, рвота, диарея, желтуха с повышением уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, ЩФ, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации.
Лечение. Специфического антидота нет. Симптоматическая и поддерживающая терапия (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении симптомов аллергии принимают антигистаминные препараты, ГКС. Перитонеальный диализ неэффективен, в небольшом количестве препарат выводится при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С; готовая суспензия — при температуре не выше 25 °С (использовать в течение 14 сут).