№  UA/8295/01/01 от 11.01.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат обладает антимикробной активностью относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и грибов. Его антибактериальный и противогрибковый спектр действия охватывает большинство микроорганизмов, которые вызывают инфекции мочевыводящих путей.
После приема внутрь 5-НОК хорошо абсорбируется в ЖКТ. Выводится в основном с мочой (в виде глюкуронида) и в небольшом количестве с желчью.

ПОКАЗАНИЯ:

острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (особенно у людей пожилого возраста с нарушением урокинетики), вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину. Профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки рекомендуется принимать во время или после приема пищи.
Взрослые: 400–800 мг/сут, разделенные на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 100 мг 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу повышают до 800 мг (200 мг 4 раза в сутки).
Дети в возрасте от 1 года до 14 лет: обычная средняя суточная доза составляет 200–400 мг (по 50–100 мг 4 раза в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 12 мес: суточную дозу определяют из расчета 25 мг/кг/сут, разделенную на 4 приема.
Препарат можно принимать в течение 1 мес; при хронических инфекциях 5-НОК можно назначать повторными курсами по 2 нед с 2-недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к нитроксолину или любому другому компоненту препарата, хинолинам; катаракта; тяжелая почечная, печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

тошнота (можно предупредить, если принимать препарат во время еды).
Редко — аллергические реакции (гиперемия кожи, сыпь), проходящие после прекращения лечения. Очень редко — аллергическая тромбоцитопения. В отдельных случаях — изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
В период применения препарата наблюдается окрашивание мочи в интенсивно желтый цвет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина >20 мл/мин) следует назначать половину обычной суточной дозы. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение 5-НОК противопоказано.
При печеночной недостаточности назначают половину обычной суточной дозы.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена; несмотря на отсутствие данных, назначать препарат не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами не установлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

5-НОК не следует применять одновременно с препаратами, содержащими оксихинолин или его производные.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.