Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, лактоза моногидрат.

№  UA/0160/01/01 от 26.11.2018Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Лактовит Форте — комбинированный препарат, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes), фолиевая кислота и витамин В₁₂.
Терапевтический эффект Лактовита форте обусловлен наличием бактерий, продуцирующих молочную кислоту, обладающих антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, после чего в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника за счет выделения L(+)-молочной кислоты. Лактобактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в том числе при дефиците лактазы у детей), а также способствуют процессам репарации слизистой оболочки кишечника.
Фолиевая кислота (витамин В₉) необходима для нормального лейко- и эритропоэза, синтеза нуклеиновых и аминокислот, пуринов и пиримидинов.
Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, способствует нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика. Не исследована.

ПОКАЗАНИЯ:

взрослым и детям (в возрасте с 6 мес) при хроническом колите различной этиологии, в том числе неспецифическом язвенном колите; соматических заболеваниях, осложненных дисбактериозом, возникшим в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам; больным с нарушениями со стороны кишечника после перенесенных острых кишечных инфекций, вызванных патогенными или условно-патогенными бактериями; в акушерско-гинекологической практике при неспецифических воспалительных заболеваниях половых органов и предродовой подготовке у беременных группы риска с нарушением чистоты вагинального секрета до III–IV степени; в составе поддерживающей терапии при крапивнице, экземе, диатезе у детей, атопическом дерматите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при колите, дисбактериозе, нарушениях со стороны кишечника препарат применять взрослым и детям в возрасте старше 6 мес 2 раза в сутки за 40 мин до еды или непосредственно перед приемом пищи/кормлением.
Для применения у детей в возрасте до 2 лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воды комнатной температуры (вода не должна быть горячей) до образования суспензии; разовая доза — 5 мл суспензии.
Для детей в возрасте от 2 лет и взрослых разовая доза составляет 1 капсулу, суточная доза — 2 капсулы.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 капсулы, максимальная суточная доза — 4 капсулы.
В акушерско-гинекологической практике Лактовит Форте применять внутрь в обычных дозах.
Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат применять внутрь по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.
Длительность применения. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
При наличии нарушений со стороны кишечника лечение проводить не менее 4–6 нед; при хронических колитах различной этиологии терапию проводить до 1,5–2 мес; при дисбактериозе, возникшем в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, лечение проводить в течение 3–4 нед.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10–14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1–1,5 мес.
При рецидивирующих заболеваниях целесообразными являются повторные курсы лечения.
В таком случае перед назначением лекарственного средства необходимо повторное исследование микрофлоры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Эритремии, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина, фенилкетонурия, болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, потеря аппетита, разжижение стула, диарея, ощущение горечи во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания, сыпь, крапивница, акне, буллезная сыпь, дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), отеки, нарушение дыхания, приступы удушья.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, расстройство ночного сна, судороги, артериальная гипотензия.
Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.
Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Со стороны обмена веществ: нарушение пуринового обмена.
Общие нарушения: приливы, общая слабость, недомогание, повышенное потоотделение, гипертермия, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

для сохранения жизнеспособности бактериального компонента препарата желательно не запивать Лактовит Форте горячими напитками.
Детям в возрасте от 6 мес препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Ввиду высокой резистентности к антибиотикам бактерий, продуцирующих молочную кислоту, показано применение препарата при антибиотикотерапии.
Терапию Лактовитом Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.
При применении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат.
Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Вспомогательные вещества. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку он содержит лактозу.
Тартразин (Е102), кармоизин (Е122), метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216), содержащиеся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
В период беременности и кормления грудью при наличии показаний препарат можно назначать в обычных суточных дозах после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.
Дети. Применяют для лечения детей в возрасте от 6 мес. Детям до 6 лет целесообразно применять другие лекарственные формы препарата (порошок для оральной суспензии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

фолиевая кислота. Усвоение фолиевой кислоты снижается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
При сочетанном применении фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, парааминосалициловой кислоты, сульфазолина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.
У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.
Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты.
Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства, как противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.
Нельзя применять сочетанно с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после приема колестирамина.
Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.
Избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 ч после применения фолиевой кислоты.
Цианокобаламин. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламина, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамена.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

на данный момент о случаях передозировки Лактовита Форте не сообщалось. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В₁₂. Фолиевая кислота в очень высоких дозах (15 мг/сут) может вызвать расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус во рту).
При передозировке цианокобаламина возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
При применении препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при поступлении в соответствующем количестве в организм приносят пользу хозяину. Они используются с лечебной целью, а также в качестве диетических добавок к рациону питания и в составе пищевых продуктов (WHO, 2017). К таким микроорганизмам относятся прежде всего лакто- и бифидобактерии, а также некоторые другие виды бактерий и дрожжи Saccharomyces boulardii.
Эффекты пробиотиков достаточно разнообразны и не ограничиваются одним только подавлением роста и жизнедеятельности патогенных бактерий в кишечнике. Пробиотики модулируют состав кишечной микробиоты, положительно влияют на иммунитет, обмен веществ и течение воспалительных реакций.
В 2015 г. было проведено исследование, посвященное оценке противовоспалительных свойств пробиотиков в модели острого воспаления, вызванного введением каррагинана, на мышах. У подопытных животных индуцировали введением 1% раствора каррагинана отек лапы, затем через 1; 2; 4 и 24 ч оценивали ее толщину, а также через 24 ч оценивали у мышей показатели подъема по лестнице и подвижности. По результатам исследования, прием пробиотиков значительно уменьшал выраженность воспалительных реакций, вызванных каррагинаном, и улучшал показатели подвижности по сравнению с таковыми у мышей, не получавших пробиотик (Solanki H.K. et al., 2015).

Роль кишечной микрофлоры

Микробиоценоз кишечника играет важную роль в содействии развитию, поддержанию и функционированию кишечного барьера за счет увеличения выработки IgA и экспрессии муцина, предотвращения апоптоза кишечных эпителиальных клеток, ингибирования колонизации патогенной флорой и стимулирования физиологических иммунных реакций (Ulluwishewa D. et al., 2011; Natividad J.M. et al., 2012).
Возможно влияние кишечной микробиоты на моторику кишечника и восприятие боли. Поскольку кишечная микрофлора непосредственно ответственна за превращение первичных желчных кислот во вторичные, ученые считают, что дисбиоз кишечника, наблюдаемый у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), может влиять на моторику кишечника и приводить к развитию симптомов СРК, воздействуя на метаболизм желчных кислот и вызывая их мальабсорбцию (Ringel Y., Maharshak N., 2013).
У мышей нарушение состава микробиоты под воздействием антибиотиков приводило к усилению висцеромоторных реакций на растяжение толстой кишки (Verdú E.F. et al., 2006). Интересно, что в этой модели лечение мышей с помощью лактобактерий уменьшало выраженность воспаления в стенке кишечника наряду со снижением индуцированного антибиотиками висцеромоторного ответа. Прямое воздействие пробиотиков на сенсомоторные функции кишечника было показано в нескольких исследованиях in vitro (Ringel Y., Maharshak N., 2013).
Одним из лекарственных препаратов, содержащих полезные лактобактерии — Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes)), является Лактовит форте. Также в его состав входят фолиевая кислота и витамин B₁₂. Рассмотрим подробнее терапевтические эффекты данного препарата и при каких состояниях он будет полезен и эффективен.

Компоненты препарата Лактовит форте и их терапевтические эффекты

Фолиевая кислота и цианокобаламин
Фолиевая кислота принимает участие в процессах лейко- и эритропоэза, а также синтезе нуклеиновых оснований.
Цианокобаламин участвует в процессах обмена веществ, синтезе нуклеиновых кислот. Также этот витамин стимулирует эритропоэз и применяется при некоторых нарушениях функций нервной системы, доказан его обезболивающий эффект (Granados-Soto V. et al., 2004).
Оба этих витамина имеют огромное значение в поддержании стабильности ДНК клеток, в том числе колоноцитов (Бельмер С.В., 2005). Известно, что малейший, не проявляющийся клинически, например анемией или неврологическими нарушениями, дефицит цианокобаламина ведет к значительным аберрациям ДНК клеток слизистой оболочки толстой кишки (Slattery M.L., 2000; Newmark et al., 2001).
Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb. sporogenes)) — это пробиотическая бактерия, которая образует споры. Благодаря своей превосходной стабильности и выживаемости она широко используется в медицине, пищевой и химической промышленности (Mu Y., Cong Y., 2019).
Исследования, посвященные B. coagulans
Споры B. coagulans в исследованиях продемонстрировали высокую выживаемость как в кислой среде желудка, так и при длительном хранении, а также при добавлении к таким пищевым продуктам, как чай и кофе с последующим завариванием (Majeed M. et al., 2019). Недавние исследования показали, что B. coagulans оказывает терапевтическое воздействие при кишечных заболеваниях (таких как острая диарея, СРК, диарея, связанная с применением антибиотиков, запоры и колит) посредством модулирования состава микрофлоры кишечника, иммунитета хозяина и его обмена веществ. Кроме того, в токсикологических экспериментах и большом количестве клинических наблюдений показано, что B. coagulans является безопасным и не оказывает мутагенного, тератогенного или генотоксического действия (Mu Y., Cong Y., 2019).
Индуцированный зубным налётом гингивит может приводить к развитию периодонтита. Зубной налет также способствует развитию кариеса. Для уменьшения роста патогенной микрофлоры, обусловливающей возникновение указанных проблем, в дополнение к гигиеническим процедурам предложено использовать местные антисептики, антибиотики, фотодинамическую терапию, однако все они недостаточно эффективны в таких случаях. Согласно недавним исследованиям терапия пробиотиками показала хорошие результаты в борьбе с патогенными бактериями и воспалением в ротовой полости. Так, в работе индийских ученых препараты, содержащие B. coagulans, благодаря способности пробиотиков подавлять эндогенные и экзогенные патогены и модулировать иммунный и противовоспалительный ответ продемонстрировали хорошие результаты в комплексной терапии гингивитов и были рекомендованы для широкого клинического использования (Jagadeesh M.K. et al., 2017).
Пробиотики вызывают разносторонние положительные эффекты в отношении поддержания здоровья, в том числе пищеварительной и иммунной системы. Улучшение функционирования ЖКТ обеспечивает более эффективное поглощение важных нутриентов из продуктов питания. В недавнем исследовании (Jäger R. et al., 2018) было обосновано использование одного из штаммов пробиотика B. coagulans для облегчения переваривания и всасывания белка. B. coagulans может противостоять кислой среде желудка, чтобы достичь кишечника, где происходит его размножение. Было установлено, что, оказавшись в тонкой кишке, этот микроорганизм способствует усвоению углеводов и белков. Также установлено, что сочетанное введение B. coagulans с белком повышает его всасывание. Таким образом, введение B. coagulans в белковые диетические добавки повышает их эффективность.
Пробиотики занимают ключевое место в лечении антибиотикассоциированного дисбиоза кишечника. Спорообразующий микроорганизм B. coagulans является одним из наиболее перспективных пробиотиков в таких случаях. У мышей с колитом, вызванным лечением стрептомицином, введение B. coagulans (Лактовит форте) приводило к противодиарейному эффекту, нормализации моторики ЖКТ и предотвращению уменьшения массы тела животных. В этом исследовании также было проведено сравнение препарата Лактовит форте с другим препаратом, принятым исследователями в качестве эталона и содержащим комбинацию лакто- и бифидобактерий. Было доказано, что B. coagulans более эффективен по сравнению с эталонным препаратом, содержащим лакто- и бифидобактерии (Bomko T.V. et al., 2017).
Применение B. coagulans при СРК
СРК — наиболее распространенное и наиболее изученное состояние большей группы функциональных желудочно-кишечных расстройств. Функциональные расстройства ЖКТ означают наличие вариабельной комбинации хронических или рецидивирующих симптомов со стороны пищеварительного тракта, не объясняемых структурными либо биохимическими нарушениями (Shaheen N.J. et al., 2006; Peery A.F. et al., 2012).
Распространенность СРК в мире составляет около 11,2%. СРК является одной из наиболее частых причин боли в животе у детей (Barajas-Nava L. et al., 2018).
СРК характеризуется хронической или периодической болью в животе или дискомфортом, связанным с изменением привычного рациона питания и режима (Drossman D.A. et al., 2002; Longstreth G.F. et al., 2006). Состояние часто связано с другими симптомами со стороны ЖКТ (например вздутие живота, метеоризм), другими функциональными расстройствами ЖКТ (например функциональная диспепсия), а также нарушениями со стороны других органов и систем органов (например фибромиалгия, интерстициальный цистит, головная боль при мигрени) и психическими расстройствами (например депрессия, тревожность, соматизация) (Lembo T. et al., 1999; Ringel Y., Drossman D.A., 2009; Sperber A.D., Dekel R., 2010). Традиционно СРК делится на подтипы согласно преобладающему у пациента клиническому симптому. Например, с преобладанием диареи, запора или смешанный подтип, при котором у пациентов отмечаются чередующиеся периоды диареи и запора. Симптомы СРК для пациентов психологически весьма дискомфортны, они могут оказать глубокое влияние на эмоциональное здоровье и качество жизни. Эффекты современных методов лечения все еще бывают зачастую неудовлетворительными для пациентов с симптомами данного заболевания, возникающими каждый день на протяжении всей жизни.
Считается, что причины СРК кроются в изменениях нервной регуляции функции кишечника (рецепторного аппарата и нервных волокон кишечника, вегетативной и центральной нервной системы) (Ohman L., Simrén M., 2007; Mayer E.A., Tillisch K., 2011; Feng B. et al., 2012), а также других патофизиологических механизмах, которые все еще остаются недостаточно изученными. Традиционным является мнение, что СРК — мультифакториальное заболевание, в возникновении которого задействованы множественные генетические, патофизиологические, психосоциальные и экологические факторы, которые прямо или опосредованно влияют на функцию кишечника (Ohman L., Simrén M., 2007; Ringel Y., Drossman D.A., 2009; Fukudo S., Kanazawa M., 2011). Бактериальная инфекция, изменения состава и численности микрофлоры ЖКТ, нарушение регуляции иммунной функции и воспалительные процессы — дополнительные «виновники» развития указанной патологии. В последние годы именно эти факторы вызывают все больший интерес, поскольку появляются доказательства их значительного вклада в патофизиологию СРК (Ringel Y., Maharshak N., 2013). Кишечная микрофлора является одним из звеньев патогенеза СРК, внося свою лепту в развитие нарушений моторики ЖКТ, процессов воспаления, висцеральной гиперчувствительности и даже нервной регуляции функции кишечника (Hong S.N., Rhee P.L., 2014).
В настоящее время считается, что пробиотики, используемые для нормализации состава и численности микрофлоры ЖКТ, могут уменьшить выраженность симптомов СРК. Несколько исследований in vivo у детей и взрослых с СРК (Dunlop S.P. et al., 2006; Shulman R.J. et al., 2008) и исследований проб слизистой оболочки пациентов с СРК (Piche T. et al., 2009) показали повышение кишечной проницаемости при СРК по сравнению со здоровыми индивидуумами из контрольных групп. Это означает ослабление кишечного барьера для токсинов и продуктов выведения. Механизмы, связанные с повышенной проницаемостью при СРК, не до конца изучены, однако ученые предполагают ведущую роль нарушения состава микрофлоры кишечника (Camilleri M. et al., 2012).
Большое количество исследований посвящено применению при СРК B. coagulans. Так, согласно данным исследования, проведенного в 2009 г., пробиотик B. coagulans может быть безопасным и эффективным средством для облегчения абдоминальной боли и вздутия живота у пациентов с СРК. В исследовании, продлившемся 8 нед, у пациентов, принимавших B. coagulans, отмечено значительное облегчение таких симптомов, как боль в животе и вздутие, различия с группой плацебо были статистически значимыми. Также в течение 8-недельного периода исследования не сообщалось о побочных эффектах, связанных с лечением. Исследователь, тем не менее, подчеркивает необходимость и перспективность дальнейшего изучения эффектов данного пробиотика с участием большего количества пациентов (в данном исследовании приняли участие всего 44 пациента) (Hun L., 2009).
В 2019 г. группа индийских ученых провела исследование эффективности B. coagulans у 153 взрослых пациентов в возрасте 18–60 лет. В качестве конечных точек в исследовании были выбраны уменьшение выраженности абдоминального дискомфорта/интенсивности боли и улучшение моторной функции кишечника (определялось по частоте и амплитуде спонтанных движений кишечника). Согласно полученным данным B. coagulans является эффективным средством для лечения СРК. В группе пациентов, принимавших B. coagulans, наблюдалось значительное уменьшение выраженности абдоминального дискомфорта, интенсивности боли и улучшение кишечной моторики. B. coagulans хорошо переносился, серьезных побочных эффектов не наблюдалось (Madempudi R.S. et al., 2019).

Выводы

Лактовит форте — эффективный препарат для лечения такой патологии, как антибиотикассоциированный дисбиоз, состояния после острой диареи (кишечные инфекции), дисфункция ЖКТ. Применение препарата может также быть полезным при колите и запорах. Исследования терапевтических возможностей применения пробиотиков, в том числе и Лактовита форте, продолжаются.