Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

№  UA/1484/01/01 от 17.01.2017 до 17.01.2022По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Антибиотик группы цефалоспоринов. Оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Особенно эффективен при инфекциях, вызванных стафилококком (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Обладает высокой активностью в отношении большинства стрептококков, включая Str. pyogenes, Str. viridans, Str. pneumoniae. Действует также на E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Фармакокинетика. Стабилен в кислой среде. Быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Через 60 мин после перорального приема C_max в плазме крови составляет 9, 18, 32 мкг/мл при разовых дозах 250, 500, 1000 мг соответственно. При достижении цефалексином терапевтических концентраций в органах, тканях и жидкостях организма, только 10% препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 80–100% цефалексина выделяется с мочой в неизмененном виде. После однократного перорального приема в дозе 250 мг C_max в моче, равная 1000 мкг/мл, достигается на протяжении первых 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит); костной ткани и суставов (остеомиелит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Лексин^® 125, 250
Применяют перорально. Суспензия предназначена для применения у взрослых и детей. Перед приготовлением суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченую холодную воду в 2–3 приема до метки на флаконе, каждый раз встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно только через 5 мин после приготовления. Перед употреблением готовую суспензию следует хорошо взболтать.
Обычная суточная доза для детей (с массой тела <40 кг) составляет 25–50 мг/кг (в зависимости от тяжести и локализации инфекции), распределенные на 2–4 приема.
При тяжелых инфекциях дозу можно удвоить. При остром среднем отите рекомендуемая доза составляет 75–100 мг/кг, распределенных на 2–4 приема.
В большинстве случаев продолжительность курса лечения составляет 7–10 дней.
Рекомендуемое дозирование готовой суспензии приведено в таблице ниже:

Обычная суточная доза для детей в возрасте старше 14 лет и взрослых составляет 1–4 г, разделенные на 2–4 приема.
При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковом фарингите и неосложненных инфекциях мочевых путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 ч или 500 мг каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекции дозу можно удвоить.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1,5 г; при клиренсе креатинина <10 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Лексин^® 500
Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет — 2– 4 г (в зависимости от тяжести заболевания), распределенная на 4 приема. Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожных инфекций (абсцесс, пиодермия) и инфекций мягких тканей, воспалительных заболеваний мочевых путей легкой и средней тяжести (пиелонефрит, цистит, цистопиелонефрит) обычная доза составляет 500 мг каждые 6 ч. Продолжительность лечения — 7–10 дней. Лечение более тяжелых форм инфекций требует назначения более высоких доз Лексина 500 — до 4 г/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения Лексином 500 должен составлять не менее 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к цефалексину или прочим компонентам препарата, другим антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции: эритематозные кожные высыпания, зуд, гиперемия, анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Продолжительное применение может привести к чрезмерному росту резистентной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение активности печеночных трансaминаз, токсический гепатит; возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, очень редко — галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, при продолжительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов.
Со стороны показателей лабораторных исследований: повышение активности печеночных трансaминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период беременности и кормления грудью препарат можно назначать, не превышая рекомендованной дозы, учитывая соотношение ожидаемого терапевтического эффекта для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек во время лечения следует контролировать функциональное состояние почек, а при продолжительном применении — функцию печени и картину периферической крови.
Продолжительное применение Лексина может привести к развитию дисбактериоза и суперинфекции.
При проведении лабораторной диагностики следует учитывать, что применение Лексина может стать причиной ложно-положительного результата глюкозурического теста и положительной реакции Кумбса.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии Лексина входит сахароза.
Во время лечения препаратом следует с осторожностью подходить к управлению транспортными средствами или работе с механизмами, учитывая возможность развития побочных эффектов препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

цефалексин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (удлинение протромбинового времени). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Учитывая бактерицидное действие Лексина, его не следует сочетать с антибиотиками бактериостатического действия, например с тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, возможна гематурия.
Лечение: промывание желудка, проведение перитонеального диализа или гемодиализа для снижения уровня цефалексина в плазме крови, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

порошок хранят при температуре 15–25 °C, готовую суспензию — в холодильнике, ее необходимо использовать на протяжении 7 дней с момента приготовления.